B1

Nûçe

Analîzkirina çavkaniyên etilen oxide sterilîzasyona li cîhazên tibî

I. paşperdeyê
Bi gelemperî, amûrên bijîşkî bi oxide etîlî ve têne analîz kirin û nirxandin ji bo niştecîhên post-sterilîzmê, ji ber ku mîqdara mayînê bi tenduristiya ku ji hêla amûrê bijîjkî ve girêdayî ye ve girêdayî ye. Oxide etilen depresiyonek pergala nervê ya navendî ye. Ger bi çerm re têkilî, sorbûn û tûjbûn bi lez û bez piştî çend demjimêran pêk tê, û pêwendiya dubare dikare bibe sedema hestiyariyê. Di çavan de diherike nav çavan dikare bibe sedema şewitandina koronan. Di doza pêşîlêgirtina dirêjkirî ya mîqdarên piçûk de, Sindroma Neurasthenia û nexweşiyên nervê yên nebatî têne dîtin. Hat ragihandin ku di nav mirîşkan de 330 mg / kg 330 mg / kg e, û ew oxide etilen dikare rêjeya Aberrations of chromosomes a mêjî ya mêjî zêde bike [1]. Rêjeyên bilindtir ên karcinogjenî û mirinê di karkeran de ji orgide etilen têne ragihandin. [2] 2-chloroethanol dikare bibe sedema çermê Erythema Heke di têkiliyê de bi çerm re; Meriv dikare bi xapînok were qewirandin ku bibe sedema poşmaniyê. Ingestion devkî dikare bibe fatal. Pêşkêşiya dirêj-dirêj a kronîk dikare bibe sedema zirarê li pergala nervê ya navendî, pergala cardiovaskular. Encamên Lêkolînên Domenî û Diyakê yên li ser etilen Glycol bipejirînin ku toksîkiya xwe kêm e. Pêvajoya metabolîzma wê di laş de eynî ye etanol, bi metabolîzma etabolîzma Etanologenase û Acetaldehyde acidê glyoxalîk, acîdê oxalîk û acîdê laktîkî ye. Ji ber vê yekê, hejmarek standardan hewcedariyên taybetî yên ji bo niştecîhan piştî stêrbûnê ji hêla erhilen oxide ve hene. Mînakî, GB / T 16886.7-2015 Nirxandina Biyolojîk a cîhazên bijîşkî Part 7: etilen oxide oxide ya niştecîhên îttîwazî û 2-Chloroetoethanol.gb/2015 Bi zelalî diyar dike ku dema ku 2 -2015 bikar tînin, dema ku 2-Chloroethanol di cîhazên bijîjkî de ji hêla oxide ulilen ve hatî standin di heman demê de bi zelalî sînorkirî ye. Ji ber vê yekê, pêdivî ye ku hilberîna hilberîna hevbeş (etilen oxide, 2-chloroethanol, etilyohoethanol, veguhestin û hilanîna orgide, hilberîna amûrên bijîşkî, û pêvajoya sterilîzasyonê, analîz bike.

 

II. Analîzkirina Mîhengên Sterilîzasyonê
Pêvajoya hilberînê ya Oxide etilen di rêbaza Chlorohydrin de dabeş dibe û rêbaza oxidation. Di nav wan de, rêbaza Chlorohydrin zû rêbaziya hilberîna erhilê ya etilen e. Ew bi piranî du pêvajoyên reaksiyonê pêk tîne: Pêveka yekem: C2H4 + HCLO - CH2CL - CH2OH; Pêla duyemîn: ch2cl - ch2oh + caoh2 - c2h4o + cacl2 + h2o. Pêvajoya wê reaksiyona wê hilbera navîn 2-chloroethanol (ch2cl-ch2oh) e. Ji ber ku teknolojiya paşîn a rêbaza chlorohydrin, îtîrafek cidî ya jîngehê, bi hilberîna cidî ya biryara cidî ya alavên, ku piraniya hilberîner hatine derxistin [4]. Metoda oxidation [3] bi rêbazên hewayî û oksîjenê ve tê dabeş kirin. Li gorî paqijiya cuda ya oksîjenê, hilberîna bingehîn du pêvajoyên reaksiyonê hene: Pêveka yekem: 2C2H4 + O2 - 2C2h4o; Pêla duyemîn: c2h4 + 3o2 - 2co2 + h2o. Heya niha, hilberîna pîşesaziyê ya oxide etîlî ya niha, hilberîna pîşesaziyê ya oxide ya etîlî bi gelemperî pêvajoya etilen rasterast bi zîv wekî katalîzatorê dipejirîne. Ji ber vê yekê, pêvajoya hilberîna oxide etîlen faktorek e ku nirxandina 2-chloroethanol piştî sterîbûnê destnîşan dike.
Li gorî destûr û pêşkeftina prosesa fîzîkolojiyê ya etîlî, li gorî taybetmendiyên fîzîkolojiyê yên etîlî, li gorî taybetmendiyên fîzîkolojiyê yên etîlî, ji bo pejirandin û pêşkeftina prosesa fîzîkolojiyê ya etilen Faktorên ku bi piranî ve girêdayî ne bi gelemperî adsorption oxide. şiyana oxide etilen. Di edebiyata [5] de hate ragihandin [5] ku hêjahiya stêrîna oxide ya etîlî bi gelemperî wekî 300-1000mg.l-1 tê hilbijartin. Faktorên windabûnê yên organî ya etîlî di dema sterilîzasyonê de bi gelemperî hene: adsorption amûrên bijîşkî, hîdrolîzasyonê di bin mercên humîdîzmê de, û hwd. Hêjeya 500-600mg.l-1 bi rengek aborî û bi bandor e, kêmkirina vexwarina oxide etîlî û mayînê li ser tiştên sterî, lêçûna sterilasyonê xilas dike.
Chlorine di pîşesaziya kîmyewî de serîlêdanên berbiçav heye, gelek hilber bi me re têkildar in. Ew dikare wekî navbeynkar, wek vinyl chloride, an wekî hilberek paşîn, wekî blease. Di heman demê de, klor jî li hewa, av û hawîrdorên din jî heye, zirarê digihîne laşê mirovan jî diyar e. Ji ber vê yekê, dema ku amûrên bijîjkî yên têkildar ji hêla etilen oxide, sterilandin, hilanînê û aliyên din ên hilberê ve têne standin, divê tedbîrên mayînde bêne hesibandin û pêdivî ye ku mîqdara mayînde ya 2-chloroethanol were kontrol kirin.
Di wêjeyê de hat ragihandin [6] Di standarda GB / T16886.7-2015 de, doza rojane ya rojane ya 2-Chloroethanol divê ji 9 mg zêdetir nebe, û mîqdara wiya ya ku di standarda sînorê de pir kêm e.
Lêkolînek [7] Mezinahiya oxide ya ithilen û 2-Chloroethanol di sê celebên suture de pîvandin û 2-chloroethanol 53.7 μg-1 ji bo mijara suture bi mijara naylonê re bû . YY 0167-2005 Ji bo diranên ne-bêkêmasî yên oxide etîlî ji bo oxide etilen ji bo organîzasyona etîlî vedihewîne, û ji bo 2-chloroethanol stendek tune. Sutures di pêvajoya hilberînê de ji bo gelek potansiyelên avên mezin hene. Fourar kategoriyên avê avên avê yên avahiya me di nav devera avê ya pîşesaziyê de û têkiliya xwe ya ne rasterast, bi gelemperî têne derman kirin, dikarin di nav avê de kontrol bikin, ku ji bo pêşîlêgirtina sterilasyonê û serpêhatiya sanayî tê bikar anîn . Navbera wê ya çalak a sereke hîpochlorîta kalsiyûmê ye, ku bi derbasbûna gaza klor bi riya golikê ve tête çêkirin. Hîpochlorite Calcium di hewayê de bi hêsanî tê qewirandin, Formula reaksiyonê ya sereke: CA (clo) 2 + CO2 + H2O-CACO3 + 2Hclo. Hypochlorite bi hêsanî di bin ronahiya hîdrochlorîk de tê qewirandin, formula reaksiyonê ya sereke: 2Hclo + ronî-2hcl + o2. 2HLL + O2.Chlorine bi hêsanî di nav dirûşmeyan de bi hêsanî têne qewirandin, û di bin hin hawîrdorên acidî yên acidî an alkalîn de, oxide etilen bi wê re vedihewîne ku 2-chloroethanol hilberîne.
Di edebiyatê de hate ragihandin [8] ku mayîna 2-chloroethanol li ser ekstraktîkên ultrasonic bi acetone û ji hêla spektrometriya girseyî ya gazê ve hatibû derxistin, lê ew nehatiye tespîtkirin.YY0290.8-2008 "OpthThalmic optifical artificial Lens Part 8: Pêdiviyên bingehîn "dibêje ku mîqdara mayînde ya 2-Chloroethanol li ser iol divê ji 2,0μg ji lensê zêdetir nebe, û ku her lens ji 5,0 GB / T1686 ne be. 7-2015 standard behs dike ku toksîkî ya ocal ku ji hêla mayîna 2-ChloroethanoL ve hatî çêkirin 4 caran ji ya ku ji hêla heman asta oxide orgalî ve hatî bilindtir e.
Bi kurtahî, dema nirxandina niştecîhên amûrên bijîşkî, divê oxide etîlî û 2-chloroethanol bêne baldar kirin, lê divê niştecîhên wan jî li gorî rewşa rastîn bi berfirehî werin analîz kirin.

 

Di dema sterilîzasyona amûrên bijîjkî de, hin materyalên xav ji bo yek-karanîna amûrên bijîşkî (PVC), û mîqdarek pir piçûk a Vinyl Chloride (VCM) jî dê ji hêla dekomasyona PVC ve were hilberandin Di pêvajoyê de.GB10010-2009 PIPES PVC SOLD Medical ku naveroka VCM-ê nikare ji 1-1 derbas bike. VCM bi hêsanî di bin çalakiya katalîstan de (Peroxides, hwd) an germ û germ e ku ji bo hilberîna Polyvinyl Chloride, bihevre wekî Resîna Vinyl Chloride tê zanîn. Vinyl chloride bi hêsanî di bin çalakiya katalîzasyonê de (peroxide, hwd.) An germ û germê ye ku ji bo hilberîna polyvinyl chloride, kolektîf wekî resîna vinyl chloride tê zanîn. Gava ku pollînyl chloride li jor 100 ° C tê germ kirin an jî ji tîrêjê ultraviolet ve tê qewirandin, dibe ku hebek ku gazê chloride hîdrorî ji hîdrojenê xelas dibe. Dûv re kombînasyona gazê hîdrorî ya hîdrorî û etilen oxide di hundurê pakêtê de dê hejmareke 2-chloroethanol hilberîne.
Etilen glycol, di xwezayê de aram e, ne volatile ye. Atomê oksîjenê li oxide etîlî du hebên elektronan çêdike û xwedan hîdrofîletiyek bihêz e, ku ew hêsantir dike ku hûn bi ionên chloride negatîf re hevrêz bikin. Mînak: C2H4O + NACL + H2O - CH2CL - ch2oh + naoh. Ev pêvajoyê li dawiya reaktîf bi dawî li dawiya reaktîf û bi tundî bingehîn li dawiya generative ye, û hebûna vê reaksiyonê kêm e. Bûyerek bilindtir avakirina etilen glycol ji etilen oxide re têkildar e: c2h4o + h2o - ch2oh - ch2o
Heke di hilberîner, sterilasyon, hilanîn, hilanîn, hilanînê, hilanînê, veguhastinê, veguhastinê, veguhastinê de têne danîn, dibe ku etîlî oxide etilen bi wan re bibe reaksiyon ji wan re bibe 2-chloroethanol. Ji ber ku rêbaza Chlorohydrin ji pêvajoya hilberînê, hilbera wê ya navîn, 2-chloroethanol hat rakirin, dê di rêbaza oxidasyonê ya rasterast de nebe. Di hilberîna amûrên bijîjkî de, hin materyalên xav ji bo oxide etilen û 2-chloroethanol xwedan taybetmendiyên adsoriyê yên bihêz in, ji ber vê yekê kontrola mîqdarên wan ên mayî divê dema ku wan piştî sterilîzasyonê analîz bikin. Wekî din, di dema hilberîna amûrên bijîşkî, materyalên xav, additive, saltên inorganîk de, û dema ku sterî di nav şertên asîdê an alkaline de vedihewîne, sn2 derbas dibe reaksiyon, û bi klorên belaş ên klorên negatîf ên ku ji bo hilberîna 2-Chloroethanol divê were hesibandin.
Naha, rêbaza gelemperî ya ji bo tespîtkirina oxide etîlen, 2-chloroethanol û etilen glycol rêbaza qonaxa gazê ye. Oxide etilen jî dikare ji hêla rêbaza rengîntricê ve were bikar anîn û bi karanîna çareseriya testê ya sulfite ya sor ve were tesbît kirin. Jîngehek ezmûnî ji ber ku reaksiyona etilen glycol kontrol bike, û dema danîna çareseriyê piştî pêvajoya pêşkeftina rengîn were ceribandin. Ji ber vê yekê, erêkirina metodolojîk (tevî rastbûn, rastbûn, rastbûn, hişmendî, hişmendî, hwd.)

 

III. Refleksên li ser pêvajoya nirxandinê
Oxide etilen, 2-chloroethanol û etilen Glycol piştî etilen oxide sterilization oxide alavên tibî, niştecîhên hevbeş in. Ji bo nirxandina mayînê, danasîna materyalên têkildar di hilberîn û hilanîna orgide, hilberîn û sterilîzasyona amûrên bijîşkî de divê were hesibandin.
Du pirsgirêkên din ên din hene ku divê di xebata vekolînê ya rastîn a bijîşkî de balê bikişînin: 1. Ma hewce ye ku ezmûna niştecîhên 2-chloroethanol pêk bîne. Di hilberîna orgide ya etilen de, heke rêbaza kevneşopî ya kevneşopî were bikar anîn, dê paqijbûn, filtration û rêbazên din jî dê li ser hilberê navbirî 2-chloroethanol bi rengek diyarkirî, û mîqdara wê ya niştecî hebe divê were nirxandin. Heke rêbaza oxidation tête bikar anîn, di pêvajoya rezberên reaksiyonên têkildar ên etilen, hwd. Amûrên bijîjkî di pêvajoya hilberînê de gelek avên pîşesaziyê bikar tînin, û hinek hîpochlorite û klorên negatîf di hilbera qedandî de, ku sedemên hebûna mumkunê ya 2-chloroethanol di mayînê de ne. Di heman demê de bûyer hene ku materyalên xav û pakkirina amûrên bijîjkî xwedan materyalên elemental in û ne hêsan e ku ji ber vê yekê analîz bikin ku ji bo analîz bikin ka gelo xetera 2-chloroethanol e Pêdivî ye ku ji bo nirxandinê were ceribandin, û heke delîlek têr hebe ku ew neyê destnîşankirin ku ew ê di nav 2-chloroethanol de were danîn an jî ji sînorê tespîtkirina rêbazê ye, test dikare were paşguh kirin da ku xetera wê kontrol bike. 2. Ji bo nirxandina analîtîk a etilen glycol ya niştecîhan. Ligel oxide û 2-chloroethanol, ji ber ku hilberîna etilen glycol kêm e, lê ji ber ku etilen oxide oxide dioksîdê û avê de, û ava etilen û av jî çêdibe ku etilen glycol hilberînin, û Naveroka Glycolê ya etilen piştî stêrbûnê bi paqijkirina etîlenê ve girêdayî ye, di heman demê de bi pakkirina mîkroorganism, û hawîrdora germahî û humidityê ya li gorî mercên rastîn divê were hesibandin . Avakirin.
Standard yek ji amûrên ji bo veberhênanên bijîjkî ne, divê nirxandina amûrên bijîşkî balê bikişîne ser pêdiviyên bingehîn û bandora hilberê, karanîna û aliyên din ên analîzên berbiçav ên faktorên ku bandor dike Ewlehî û bandora teor û pratîk, li ser bingeha zanistî, li ser bingeha zanistî, jixwe, ji bilî referansa rasterê ya standard, ji rewşa rastîn a sêwirana hilber, lêkolîn û pêşkeftin, hilber û karanîna. Karê nirxandinê divê ji bo kontrolkirina girêdanên têkildar bêtir bala xwe bide, di heman demê de divê di heman demê de "pirsgirêk" be, bi rola "çav" biçe Qalîteya nirxandinê baştir bikin, mebesta nirxandina zanistî.

Sourceavkanî: Navend ji bo vekolîna teknîkî ya amûrên bijîşkî, rêveberiya dermanê dewletê (SDA)

 

Hongguan lênêrîna tenduristiya we.

Hilberîna Hongguan bêtir bibîninhttps://www.hgcmedical.com/products/

Ger hewcedariyên comsumablesên bijîşkî hebin, ji kerema xwe bi me re têkilî daynin.

hongguanmedical@outlook.com

 


Demjimêra paşîn: Seplon 21-2023