Hefteya Nûjeniyê ya 6-an gelek mêvanên ezmûnên li derveyî welat û derveyî welêt kişand ser dîmenê da ku meylên navneteweyî yên dawî û polîtîkayên têkildar ên derveyî parve bikin.Organîzatoran semînerek li ser xebata pratîkî û avakirina platforma amûrên bijîjkî yên ku diçin derveyî welat li dar xistin, tê de mêvanan rewşa heyî ya gihîştina amûrên bijîjkî yên derveyî li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê, Keyaniya Yekbûyî, Avusturalya, Japonya û welatên din, û her weha tercih kirin. polîtîkayên her welatekî ji bo ketina alavên bijîjkî ji Chinaînê ku nêrînên xwe parve bikin.
Dr. Kathrine Kumar, pisporek birêkûpêk a FDA ya payebilind ji Dewletên Yekbûyî, diyar kir ku meriv çawa di warê rêzikên FDA û meylên herî dawî de bi serfirazî têkevin bazara Dewletên Yekbûyî.Dr. Kumar destnîşan kir ku nûvekirina herî dawî ya rêbernameya FDA diyar dike ku serlêder dema ku serîlêdanek pêşkêş dikin dikarin bi tenê xwe bispêrin daneyên klînîkî yên biyanî.
Hilberînerên Chineseînî dikarin daneyên Chineseînî bikar bînin da ku serlêdana pejirandina FDA ya Dewletên Yekbûyî bikin, lê divê rê bidin FDA ku bigihîje çavkaniyên daneya ceribandina we ya li Chinaînê.GCP-ya Dewletên Yekbûyî (Pêktika Klînîkî ya Baş ji bo Amûrên Bijîjkî) GCP-ya Chinaînê cûda ye, lê beşek mezin ji wê li hev dikeve.Ger hilberînerek Chineseînî navenda wê li Chinaînê ye û li Chinaînê lêkolînan dike, FDA lêkolînên xwe birêkûpêk nake û çêker tenê pêdivî ye ku bi qanûn û rêzikên herêmî yên Chineseînî re tevbigere.Ger hilberînerê çînî niyet dike ku daneyan li Dewletên Yekbûyî bikar bîne da ku amûrek an serîlêdanek piştgirî bike, ew ê hewce bike ku perçeyên winda li gorî daxwazên GCP-ya Dewletên Yekbûyî tije bike.
Ger çêkerek xwediyê rewşên nediyar be ku rê li ber pêkanîna daxwazên herêmî digire, ew dikarin serlêdana betalkirinê bikin da ku bi FDA re hevdîtinek bixwazin.Danasînek amûr û plansaziyek pêdivî ye ku berî civînê were nivîsandin û ji FDA re were şandin, û FDA dê di demek paşîn de bi nivîskî bersivê bide.Civîn, çi hûn hilbijêrin ku bi kesane an bi telekonferansê bicivin, belgekirî ye û ji bo hevdîtinê tu berdêl tune.
Li ser ramanên lêkolîna pêş-klînîkî, Dr Brad Hubbard, hev-damezrînerê EastPoint (Hangzhou) Teknolojiya Bijîjkî Co., Ltd, got: "Testkirina heywanan a pêş-klînîkî modelek pêşbînker e ku dihêle ku em bibînin ka tevnên heywanan dê çawa bersivê bidin sêwirana hilberek dema ku amûrek bijîjkî di ceribandina heywanan de tê lêkolîn kirin da ku were fam kirin ka ew çawa dixebite, û pêşbîn bike ku dê cîhaz çawa bixebite dema ku ew di mirovan de were bikar anîn.
Dema ku meriv lêkolînên xebata pêş-klînîkî dihesibîne, du pêşnîyarên ji bo rêbernameyê hene ku meriv jê re behs bike: yek rêziknameya federal a Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê (CFR 21 standard), Beş 58 Sêwirana GLP-yê ye, ku heke hewcedarî bi têgihîştina hewcedariyên xwendina GLP-ê wekî heywanan hebe, dikare were binav kirin. xwarin, meriv çawa amûrên ceribandinê û amûrên kontrolê binirxîne, û hwd.Di heman demê de ji Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî û malpera FDA-yê pêşnumayek jî hene ku dê rêwerzên taybetî yên ji bo lêkolînên pêş-klînîkî hebin, wek mînak çend berazan ji bo ceribandina heywanan ji bo lêkolînên emeliyata rakirina qirika mîtrala aortê hewce ne.
Gava ku dor tê pêşkêşkirina raporên hûrgulî ji bo pejirandina FDA, pargîdaniyên cîhazên bijîjkî yên Chineseînî bêtir bal û pirsan digirin, û FDA pir caran ewlehiya kalîteya xirab, agahdariya lênihêrîna heywanan winda, daneyên netemamî yên xav, û navnîşên netemam ên personelên laboratîfê dibîne.Divê ev hêman ji bo pejirandinê di raporta berfireh de bêne xuyang kirin.
Raj Maan, Konsulê Bazirganî yê Konsulxaneya Giştî ya Brîtanî li Chongqing, avantajên lênihêrîna tenduristî ya Keyaniya Yekbûyî rave kir û polîtîkayên dostane yên Keyaniya Yekbûyî li hember pargîdaniyên alavên bijîjkî analîz kir bi nimûneyên pargîdaniyên mîna Myriad Medical û Shengxiang Biological ku ber bi Keyaniya Yekbûyî ve çûne.
Ji ber ku di warê veberhênana zanistên jiyanê de li Ewrûpayê hejmara yekê ye, nûkerên zanistên jiyanê yên Keyaniya Yekbûyî zêdetirî 80 Xelatên Nobelê stendine, ku tenê li dû DY-yê ye.
Keyaniya Yekbûyî di heman demê de hêzek ceribandinên klînîkî ye, ji bo ceribandinên klînîkî yên qonaxên destpêkê li Ewrûpa di rêza yekê de ye, digel 20 ceribandinên klînîkî yên bi nirxa 2.7 mîlyar £ her sal têne kirin, ku ji sedî 20-ê hemî serlêdanên Yekîtiya Ewropî pêk tê.
Berdewamiya serokatiyê di teknolojiyên nû de, digel çandek karsazî, jidayikbûna jimareyek destpêkek unikorn li Keyaniya Yekbûyî bi nirxê zêdetirî 1 mîlyar dolar geş kiriye.
Keyaniya Yekbûyî nifûsa xwe 67 mîlyon e, ku ji sedî 20 ji wan hindikahiyên etnîkî ne, ku ji bo ceribandinên klînîkî nifûsek cihêreng peyda dike.
Krediya Bacê ya Lêçûnên R&D (RDEC): Rêjeya krediya bacê ji bo lêçûnên R&D bi domdarî ji sedî 20 zêde bûye, ev tê vê wateyê ku Keyaniya Yekbûyî ji bo pargîdaniyên mezin ên di G7-ê de rêjeya herî bêkêmasî ya kêmkirina bacê pêşkêşî dike.
Kêmkirina bacê ya Karsaziya Piçûk û Navîn (SME) ya R&D: dihêle pargîdaniyan ji sedî 86-ê lêçûnên xwe yên bijartî ji qezencên xwe yên salane derxînin, û her weha dakêşana normal ji sedî 100, bi tevahî ji sedî 186.
Dema şandinê: Oct-11-2023