Di hevpeyivînek vê dawiyê de bi Cindy Pelou, Serokê Komîteya Pispor a Sekreteriya APACMed ya Karûbarên Rêkûpêk, birêz Pak Fikriansyah ji Wezareta Tenduristî ya Endonezyayê (MOH) destpêşxeriyên vê dawiyê yên MOH di rêziknameya amûrên tibbî de li Endonezyayê şîrove kir û hin pêşniyar pêşkêş kir. ji bo ekosîstema cîhaza bijîjkî ya Endonezyayê.
A: Di pêvajoya ji nû ve nîşankirinê de, navnîşana kevn dikare were guheztin heya ku pargîdaniya ku ji nû ve nîşankirinê pêk tîne xwedan sertîfîkayek standard be û dikare destnîşan bike ku ji nû ve nîşankirin (bi gelemperî etîketên xwe-girêdayî) bandorê li ewlehî, kalîte û performansa bijîjkî nake. sazî.
Pirs: Kîjan beşa Wezareta Tenduristiyê ya Endonezyayê naha qeydên dermankirina hucre û genê dinirxîne?
A: Berhemên dermankirina hucre û genê ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanê Endonezyayê (BPOM) û Midûriyeta Giştî ya Derman û Materyalên Bijîjkî ve têne vekolîn.
Pirs: Ji bo pargîdaniyên ku hewce ne ku hilberên xwe tomar bikin, dabeşkirina xeterê ya ji bo amûrên bijîjkî çi ye?Demjimêra çaverêkirî ji bo pejirandina qeydkirinê çi ye?
A: Vekolîna vê agahiyê berpirsiyariya FDA Endonezya (BPOM) ye.
Pirs: Ma guhertinên piçûk ên nîşankirinê (mînak guheztina sembolê/guheztina reng) bi ragihandinê re dikare were bicîh kirin?
A: Heya niha, heke ew ji hemî an piraniya hilberan re derbas bibe, guhertinek destûr e.Lêbelê, heke ew tenê ji yek an du hilberan re derbas dibe, agahdariyek guhartinê hewce ye.
Pirs: Di navbera Gulan û Tebaxa 2021-an de, me bi Wezareta Tenduristiyê (MOH) re li ser nameyek ji Gakeslab ku pêşniyarên ji bo qeydkirina RUO (tenê karanîna lêkolînê) li Endonezyayê vedihewîne, nîqaş kir.Yek ji wan pêşniyaran ev bû ku li Endonezyayê qeydkirina RUO-yê (pêş-bazar û paş-bazarê) were derxistin an hêsan kirin.Dabeşkirin û hêsankirina qeydkirina RUO dê bibe alîkar ku hawîrdora lêkolînê pêşve bibe û piştgirî bide Endonezyayê di veguheztina stûna tenduristiya xwe de.Gava ku em piştgiriya hawîrdora lêkolînê ya li Endonezyayê didomînin, em dikarin bi Wezareta Tenduristiyê re li ser RUO bişopînin?
A: Wezareta Tenduristiyê ya Endonezyayê li ser RUO nîqaş kir û ji awayê ku ew ji hêla Desthilata Zanistên Tenduristiyê (HSA) ve li Sîngapurê ve tê rêvebirin, têgihîştinek wergirt.Em fêr bûn ku HSA RUO-yan birêkûpêk nake lê kontrolên post-bazirganiyê yên bihêz pêk tîne.Ger hilberên RUO ji bo dermankirinê werin bikar anîn cezayên giran hene.Lêbelê, ji ber bazara mezin a Endonezyayê bi hejmareke mezin laboratîfan re, em ê nikaribin vê modelê bipejirînin.Endonezya niha ji bo hişkkirina rêziknameyê dixebite û em ji nîqaşan re bi APACMed û beşdarên din re vekirî ne ku pratîkên çêtirîn peyda bikin.
Pirs: Endonezya destûr dide etîketkirinê piştî importkirinê?(mînak piştî îhaleya hikûmetê ji bo gumrikê an guhertina etîketan)
A: Veguheztin piştî pejirandin û pêbaweriya ku bandorek li ser kalîte û ewlehiya hilberê tune ye destûr tê dayîn.
Pirs: Xetereyên hinardekirina tiştên bi etîketên tevlihev çi ne?Mînakî, nîşana qutiyê navê pargîdaniya nû heye lê di hundurê de, IFU (rêberên ji bo karanîna amûrên bijîjkî) hîn jî navê pargîdaniya kevn vedihewîne.Ma Wezareta Tenduristî ya Endonezyayê destûr dide serdemek veguhêz, da ku guhartina nîşankirinê / IFU wekî pêdivîyek rawestana bi zorê neyê hesibandin?
A: Ger di navbera IFU û nîşankirinê de nakokî hebe, ew ê bi îhtîmalek mezin were red kirin ji ber ku ew girîng e ku meriv hevgirtinê biparêze.Tevî ku hin demên keremê yên doz-bi-doz têne pêşkêş kirin jî, îtirazkirin û nirxandina bandora li ser civakê hîn jî hewce ye.Ji ber vê yekê pir tê pêşniyar kirin ku hûn pê ewle bibin ku hemî hilberên bi etîketkirî yên kevin berî şandina nûvekirinek hatine veguheztin da ku pêşî li îtxalkirina nû bigirin û veguheztinek bêkêmasî misoger bikin.Bi senaryoyê ve girêdayî, dibe ku hûn bi karanîna destûrnameya rast jî bikarin hilberê ji nû ve nîşan bikin.
Pirs: APACMed bernameyek pêbaweriya birêkûpêk pêşve dike, nêrîna Wezareta Tenduristiya Endonezyayê li ser vê bernameyê çi ye?Ji ber ku polîtîkaya heyî hilberîna bêtir hilberên herêmî ye, Endonezya dikare ji modela pêbaweriyê sûd werbigire û rê bide berbelavkirina hilberê li bazarên din ên sereke yên ASEAN.
A: Wezareta Tenduristiyê ya Endonezyayê pir eleqedar e ku modela pêbaweriyê birêkûpêk bike û dixwaze bi Desthilata Zanistên Tenduristî (HSA) ya Singapore û Desthilatdariya Tenduristî (TGA) ya Avusturalya re hevkariyê bike.Înîsiyatîf hîn di destpêka xwe de ye, her çend tê payîn ku sala pêş were pêkanîn.Di encamê de, Endonezya kêfxweş e ku fêr bibe û beşdarî modela pêbaweriyê bibe û li bendê ye ku bi APACMed re li ser vê projeyê bixebite.
Pirs: Di derbarê qaîdeyên Halal (Qanûna Halal) de, hilberên ku ji materyalên ne-helal têne çêkirin hewce ne ku agahdariya guncan li ser etîketê nîşan bidin berî ku ew werin îtxalkirin û belavkirin li Endonezyayê.Rênîşandan hene ku diyar bikin ka hilberên me helal in an nehelal in?
A: Nîqaşên li ser derxistina rêwerzên nîşankirinê heya 2024 berdewam in.Em hîn jî li ser pêşxistina rêwerzên zelal dixebitin, hewl didin ku pêvajoya orîjînal tevlihev nekin.Wezareta Tenduristiyê ya Endonezyayê pêşwaziya pêşniyarên li ser awayê çêtirîn a pêşxistina rêbernameyê dike.
Pirs: Plana hikûmetê çi ye dema ku hilberek/hilberek herêmî ku digihîje rêjeya pêwîst a naveroka herêmî?(Li jor hate gotin ku dê ev hilber di e-katalogê de were cemidandin, gava pêşin çi ye?)
A: Tenê hilberên bi taybetmendiyên cûda yên ji yên ku li herêmê têne hilberandin dê destûr bidin ku bikevin bazara taybet.Ev polîtîka wê heta sala bê dewam bike û dibe ku piştî hilbijartinên 2024’an biguhere.Em ê çavdêriya perspektîfên sektora amûrên bijîşkî bidomînin.
Pirs: Ez dixwazim bizanim gelo nexweşxaneyên taybet dê Bernameya Teşwîqkirina Zêdebûna Bikaranîna Hilberên Herêmî (P3DN) bicîh bînin?Ger wusa be, dema ku tê hêvî kirin çi ye?Ma ev tê vê wateyê ku nexweşxaneyên taybet dê tenê karibin hilberên herêmî bikirin?
A: Di vê demê de ji bo bazar û nexweşxaneyan bernameyek taybetî tune.Ji ber vê yekê, hûn azad in ku beşdarî bazirganî û kirîna bazara taybet bibin.Bikaranîna bazarên taybet ji bo bazirganî û kirînê.
Pirs: Endonezya çawa alavên bijîjkî yên nûvekirî bi rê ve dibe?
A: Em rêziknameya Wezareta Bazirganî û Wezareta Pîşesaziyê vedihewînin ku qedexe dike ku tiştên nûvekirî bikevin bazara Endonezyayê.Ev rêzikname di bersivdayîna kêşeyên ku Endonezya di paşerojê de rû bi rû maye dema ku tenê tiştên nûvekirî ketin sûkê hate bicîh kirin.Armanca van rêziknameyan ew e ku pêşî li herikîna tiştên nûvekirî bi mîqdarên mezin bigirin.Em ê pêşî li hebûna hilberê bidin û her gav kalîteya domdar piştrast bikin.
Pirs: Heya niha koma dabeşkirinê ya Wezareta Tenduristiya Endonezyayê li ser bingeha taybetmendiyên cîhazê ye, wekî celebên cihêreng (katetera çepê, katetera rastê), ku hewce dike ku qeydkirina gelek lîsansan hewce bike.Ma Wezareta Tenduristiyê planek heye ku komkirinê li ser bingeha Rêvebiriya Amûra Bijîjkî ya ASEAN (AMDD) rast bike?
A: Hûn dikarin belgeya rêbernameyê li ser komkirina li ser malpera Endonezyayê bibînin.Amûrên bijîjkî dikarin di nav kategoriyên cihêreng ên wekî malbat, pergal û kom de bêne categorîzekirin.Ji bo qeydkirina ji hêla kom an hilberek kesane ve ti xercek zêde tune.
Pirs: Ma mebest heye ku meriv heman komkirinê ji bo hilberên tespîtkirina in vitro (IVD) bicîh bîne?
A: Berhemên IVD di pergalên girtî û vekirî de têne categorî kirin.Di belgeya rêbernameyê de li ser malpera Wezareta Tenduristiyê ya Endonezyayê bêtir hûrgulî hene. Kategorîzekirina hilberên IVD bi şêwazek mîna ya AMDD-ê dişopîne.Nîqaş hîn jî berdewam in ka meriv çawa komkirinê bi pergala e-katalogê re hevaheng dike.
Pirs: Ma hilberên ne-helal ji hilberên ku materyalên bi eslê xwe heywanî hene lê ne pejirandî ne helal in, an ew ji hilberên ku tu malzemeyên bi eslê xwe heywanî nagirin vedibêjin?
A: Berhemên bi eslê xwe yên ne-heywanî ne hewceyê pejirandina Halal e.Tenê hilberên ku bi eslê heywanan hene hewce ne.Ger hilber bi pergala sertîfîkaya Halal re tevnegere, nîşankirina rast hewce ye.
Pirs: Ma dê ji bo hilberên IVD-ê di warê rêzikên helal de rêwerzên cûda hebin?
A: Rêbernameyên heyî tenê ji bo hilberên cîhaza bijîjkî yên ku ji heywanan têne derxistin derbas dibin.Lêbelê, ji ber ku IVD rasterast bi laşê nexweş re têkiliyek tê, mimkun e ku rêwerzên cûda ji bo wan werin pêşve xistin.Lêbelê, di vê demê de li ser rêwerzên IVD-ê nîqaşek nehatiye kirin.
Pirs: Ger hilberek xwarinê ya sinifa D ji dema wergirtina sertîfîkaya helal kevintir be lê ji heywanek were, çi dibe?
A: Ev rewşek e ku pêdivî ye ku pêdivî ye ku hewcedariyên pêvek nîşankirinê bêne bicîh kirin.Em niha di nîqaşan de ne da ku celebek taybetî ya etîketkirinê diyar bikin.Armanca me ew e ku em pê ewle bin ku rêzikname guncan û hevseng in da ku ewlehiya nexweşan misoger bikin û ji bin- an zêde-rêveberiyê dûr nekevin.Girîng e ku were zanîn ku ev ne qedexekirina hilberan e ku têkevin bazara Endonezyayê, tenê ew etîket hewce ye ku têkevin bazarê.
Pirs: Dema ku guhertinek sêwiranê an guherînek hilber piştî pejirandina hilberê çêbibe, pratîka heyî ew e ku ji nû ve serîlêdanê were şandin.Ma gengaz e ku prosedur an tedbîrên din biguhezînin da ku ji nûve radestkirinê dûr nekevin?
A: Ger guhertin bi etîket û pakkirinê ve girêdayî be, pêvajoyek guheztinê gengaz e.Pêvajoyek guheztinê destûr e heke were piştrast kirin ku guhertin dê bandorê li ewlehî, kalîte, an bandorkeriya hilberê neke.
Dema şandinê: 28-28-2023